2024年8月20日下午“滅菌前列腺素E2溶液廣州醫科大學(xué)附屬第三醫院臨床項目啟動(dòng)會(huì )”在廣州醫科大學(xué)附屬第三醫院住院部十二樓示教室順利召開(kāi)。廣州醫科大學(xué)附屬第三醫院產(chǎn)科王曉怡主任、王志堅主任、康諾生物制藥股份有限公司首席科學(xué)家王康林博士等專(zhuān)家出席會(huì )議。
會(huì )議伊始，由康諾生物制藥股份有限公司首席科學(xué)家王康林博士作開(kāi)場(chǎng)致詞。王康林博士提到，滅菌前列腺素E2溶液技術(shù)已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利授權，同時(shí)也開(kāi)展了臨床前動(dòng)物安全實(shí)驗，通過(guò)探索出一套方法，解決了不良反應。希望以該項目的四期臨床研究為起點(diǎn)，未來(lái)能夠與廣醫三院開(kāi)展更多深層次的合作，祝該項目臨床實(shí)驗進(jìn)展順利，啟動(dòng)會(huì )圓滿(mǎn)成功。
會(huì )上，主要研究者（PI）王曉怡主任對項目的研究背景、研究目的、研究方案、入排標準、風(fēng)險預案、數據管理等方面進(jìn)行詳細講解。隨后，各方對研究方案的實(shí)施、藥品的領(lǐng)取與發(fā)放、知情同意的簽署等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行充分討論并達成共識，并深入探討了實(shí)施過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決方案，為后續項目的開(kāi)展做好充分準備。
王志堅主任表示：將帶領(lǐng)團隊以專(zhuān)業(yè)、求實(shí)的態(tài)度投入到本次研究中，確保試驗過(guò)程規范、數據真實(shí)可信，保證受試者權益和安全，力爭圓滿(mǎn)完成本項臨床試驗。
此次啟動(dòng)會(huì )完成后，項目將正式進(jìn)入試驗階段，本研究是一項單中心、前瞻性、單臂臨床研究，旨在探討滅菌前列腺素E2溶液對南方地區中期妊娠引產(chǎn)有效性及安全性，為中期妊娠引產(chǎn)孕婦使用滅菌前列腺素E2溶液治療提供依據。
